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在各人GLP-1类药物市集快速发展的配景下,诚益生物开曼有限公司(以下简称“诚益生物”)于近日向港交所提交了上市央求,试图在这一炙手可热的边界分得一杯羹,Jefferies、BofA Securities、CICC为其联席保荐东谈主。
凭借其主打的口服小分子GLP-1受体兴隆剂ECC5004,诚益生物生效诱惑了英国制药巨头阿斯利康的爱好并达成重磅配合。关系词,在光鲜外在之下,临床进展滞后、收入剧烈波动、单一品种及单一客户依赖、市集竞争趋于强烈等问题相通谋害冷漠。
收入波动彰着 过度依赖单一配搭伙伴及单一品种
分析诚益生物的财务数据不错发现,公司的收入踏实性存在较大问题。2023年至2025年上半年,公司的营业收入分歧为0.36亿好意思元、2.21亿好意思元和55.7万好意思元,呈现出较大波动。同时公司的盈利情况也滚动不定,从2023年示寂0.52亿好意思元,到2024年盈利1.39亿好意思元,再到2025年上半年示寂0.21亿好意思元。
事迹剧烈波动的根源在于公司对单一配搭伙伴阿斯利康的过度依赖。贵寓表示,阿斯利康不仅是诚益生物的策略股东,通过全资子公司和关系基金所有执有公司7.49%的股份,更是公司在说明期内的独一收入开始。2023年11月,两边达成独家许可合同,阿斯利康以最高20.1亿好意思元的对价取得ECC5004在大中华区之外系数国度和地区的交易化权力,其中包含1.85亿好意思元首付款和18.25亿好意思元里程碑付款。
2024年,因阐述首付款及部分里程碑款项,诚益生物收入大幅增长并竣事盈利。但这种收入较着并不具备可执续性,2025年上半年,跟着有关款项阐述完毕,公司收入急剧下跌至55.7万好意思元,同比下跌跨越99%。
从家具来看,公司关于单一家具的依赖相通较为隆起。由研发过程表示图可见,除ECC5004之外,公司其余各在研管线均未进入临床Ⅱ期,距离交易化或达成BD合同均有较长距离。
营收依赖单一家具,且透顶依赖于与阿斯利康配合进展的收入款式,使得诚益生物的事迹推崇与ECC5004的研发里程碑细巧紧缚。而改进药研发是典型的成本密集型边界,尤其进入临床后期,资金徒然速率将大幅提高。
从现款储备来看,收场2025年6月30日,诚益生物账面上有1.74亿好意思元的可动用资金,包括5642.8万好意思元现款及现款等价物和1.18亿好意思元金融钞票。但其资金徒然速率相通惊东谈主。2025年上半年,公司研发插足达1573.4万好意思元,较客岁同时增长169.8%。按照这一徒然速率,公司现存现款储备仅能督察约1.5年的研发支拨。
此外值得善良的是,公司账上有一项1.3亿好意思元的赎回欠债,把柄商定,若是诚益生物未能在提交上市央求后的18个月内生效上市,投资者有权要求公司回购股份,这一条目也给公司带来了潜在的资金压力。
临床研发过程逾期 市集竞争已趋于红海
从家具角度看,诚益生物中枢家具ECC5004是一种逐日一次口服的小分子GLP-1受体兴隆剂,旨在为患者提供比打针剂型更为便利的用药采取。招股书中,诚益生物表示ECC5004具有90%的口服生物利费用。凭借这一各异化上风,该家具取得了阿斯利康的善良。但需要善良的是,该家具的临床拓荒过程与同业比较照旧彰着逾期。
把柄公司袒露的信息,ECC5004的各人IIb期临床覆按及中国Ib期商议展望要到2025年第四季度智商收尾。比较之下,礼来公司的口服小分子GLP-1药物Orforglipron照旧完成III期临床覆按,展望不久后将向好意思国FDA提交上市央求。此外,诺和诺德的司好意思格鲁肽与礼来的替尔泊肽这两款打针型GLP-1药物照旧在各人市集占据主导地位,2025年上半年两者的销售额所有跨越300亿好意思元,变成了较强的市集壁垒。
国内同业的发展也相通赶紧。信达生物的玛仕度肽动作各人首款GCG/GLP-1双靶点减重药物,已于2025年6月取得批准上市;联邦制药、翰森制药等企业也通过与海外药企的配合加快鼓吹各自家具的交易化过程,市集竞争已趋于红海。因此,即使诚益生物的家具改日豪迈获批上市,也将因进入市集较晚而靠近较大竞争压力。
除了ECC5004,诚益生物的另一款家具ECC4703也靠近挑战。ECC4703针对代谢功能谋害有关脂肪性肝炎(MASH)的口服药物计划在2025年第四季度驱动IIa期覆按。但该休养边界已有Resmetirom于2024年获批上市,成为首款获批的MASH疗法,况且各人边界内还有上百种在研药物正在拓荒。
历史沿革方面,自2023年完成C轮融资后,诚益生物再无新的融资进账,而部分早期投资者却驱动减执股份。2024年1月,A轮投资方上海圣众将其执有的12.66万股以约306万好意思元的价钱转让给个东谈主投资者;国药改进、元禾原点等机构也通过股权转让神志部分退出,成本对公司长久发展信心或显不及。
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